Ngày 17/8/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 9097/QLD-CL về việc làm sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được các văn bản bao gồm:
- Văn thư số 168/BC-TTKN đề ngày 31/5/2023 của TTKN thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thái Bình gửi kèm phiếu kiểm tra số 109L23 ngày 31/5/2023 về thuốc trên nhãn ghi: viên nén Tetracyclin TW3;
- Văn thư số 377/VKNTTW-KHTH đề ngày 25/5/2023 của Viện Kiểm tra thuốc Trung Quốc gửi kèm phiếu kiểm tra số 53GT 20 ngày 25/5/2023 về mẫu thuốc nén Tetracyclin TW3;
- Văn thư số 77/TTKN-CV đề ngày 29/3/2023 của TTKN thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Cao Bằng gửi phiếu kiểm tra số 34/T03-23 ngày 29/3/2023 về thuốc trên nhãn ghi : viên nén Tetracyclin TW3;
- Văn thư số 840/TW3 đề ngày 20/6/2023 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 Báo cáo tình hình sản xuất kinh doanh thuốc nén Tetracyclin TW3, số GPLH: VD-28109-17. Theo đó, từ ngày 01/01/2021 đến nay, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 không sản xuất lô thuốc viên nén Tetracyclin TW3 có cách nào đóng gói gói 400 viên.
Như vậy, các sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), SĐK: VD-28109-17, có quy định cách đóng gói lọ 400 viên, ghi ngày sản xuất từ sau ngày 01/01/2021 đến nay là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các địa phương:
Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược phẩm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý tử vong đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không xác định nguồn gốc, thuốc nhập liều, thuốc mua bán không có bằng chứng hóa đơn đơn hợp lệ;
Xây dựng kế hoạch và phân phối các cơ sở chức năng (cơ quan công an, quản lý thị trường, hải quan, cấm chỉ đạo 389 tỉnh, thành phố…), tiến hành cao điểm thanh tra, kiểm tra tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập vào, thuốc không rõ nguồn gốc trên địa bàn, xử lý chất béo của các tổ chức cá nhân vi phạm;
Chỉ đạo Trung tâm Kiểm tra tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các loại thuốc có nguy cơ vi phạm chất lượng; báo cáo đáp ứng các công việc hiện tại tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan;
2. Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc và người dân:
- Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan;
- Người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp./. Bích Hạnh